数据来源：越南药品管理局（DAV / Cục Quản lý Dược，卫生部）2025-2026 · 越南海关总局（Tổng cục Hải quan）2025-2026 初步统计 · 越南社会保险机构（BHXH Việt Nam）2025-2026 · 越南卫生部（Bộ Y tế）2024-2026 · 越南政府网（VGP / baochinhphu.vn）2023-03 · 越通社 VietnamPlus 2025-01 与 2025-2026 · Fortune Business Insights（经 VCCI 与 The Investor 2026 转述）· Saigon-Hanoi Securities（SSI）研报 2026（经 The Investor 与 Vietnam News 2026-07 转述）· 越南物流局（logistics.gov.vn）2026 · 越南《青年报》（Tuổi Trẻ）2025-12 与 VnExpress 2026 · 越南《投资报》（Báo Đầu tư）2025 · 越南《民智报》（Dân trí）2024-10 · 越南之声（VOV）与《人民军队报》（QĐND）2026 · 越南政府法令与通知：Law 44/2024/QH15、Decree 163/2025/NĐ-CP、Circular 32/2026/TT-BYT（取代 Circular 12/2025/TT-BYT）、Decree 96/2023/NĐ-CP、Decree 90/2026/NĐ-CP · GxP News 2026-09（Danapha 无菌剂型 EU-GMP）· The Report Cube 与 DataCube Research 2026（医疗器械市场，两口径）· 越智通GEO 一手实测（2026-09-20 零售 14 域名 / 2026-09-29 支付 15 域名 AI 就绪度审计）
越南医药最容易被误读的地方，是把不同机构的估算当同一个数在用。先把三套主流口径摆在桌面上：
| 机构 / 口径 | 期间与数值 | 说明 |
|---|---|---|
| 越南药品管理局（DAV） | 2015 年约 27 亿美元 → 2025 年约 70 亿美元 → 2026 年可达 100 亿美元 | DAV 同时给出年增速区间 6%-8%（2023-2028 期间），是越南官方口径中引用最广的一套 |
| Fortune Business Insights | 2024 年 79.4 亿美元 → 2025 年 85.8 亿美元 → 2032 年 160.3 亿美元（CAGR 9.33%） | 国际市场研究机构口径，被越南 VCCI 与 The Investor 2026 年报道转述，数值高于 DAV 口径 |
| Saigon-Hanoi Securities（SSI） | 2015 年 34 亿美元 → 2023 年约 70 亿美元 → 2026 年预计突破 100 亿美元 | 越南券商研报口径，与 DAV 的 2026 年判断方向一致；其 2015 年起点（34 亿）与 DAV（27 亿）不同 |
| 越南物流局 | 2026 年预计增长 8%-10%、规模约 80 亿美元 | 政府部门口径，增速高于 DAV 区间、绝对值为四套中最低 |
四套口径没有一套是「错」的，差异来自统计范围与价格口径（出厂价 / 零售价、是否含保健品与医疗器械）——但这些细节各机构都没有完整公开。
本报告的立场是并列、不替官方拍板。可以确定的只有两件事：① 增速区间可靠地落在 6%-10%；② 2026 年这个市场在「80 亿—100 亿美元」区间内，多家机构指向突破 100 亿美元。任何一份把它写成单一精确值的材料，都值得回头查它的口径来源。
再看支付端，这里的数据就更硬一些：越南全国医疗总支出从 2019 年的 174 亿美元升至 2025 年约 275 亿美元，并预计 2028 年达 341 亿美元，年均增长 7%-8%（越南卫生部卫生战略与政策研究院 2025-12 研讨会，经《青年报》报道）。药品是其中占比最大的一块——这也解释了为什么「医药」在越南是政策、资本与外资同时盯着的赛道。
把越南医药拆成「进口 / 出口 / 本地生产 / 分销 / 医疗终端」五段，结构上的失衡一眼可见：
| 环节 | 关键数字（期间） | 来源 |
|---|---|---|
| 药品进口 | 2025 年近 43 亿美元，同比 -2.4%；2025 年 12 月单月 4.4918 亿美元（环比 +58.4%）；美国首次成为最大供应国。2026 年初月度：3 月 3.76 亿美元、4 月 3.37 亿美元 | 越南海关总局初步统计（2025 全年 / 2026-03、2026-04） |
| 药品出口 | 2025 年 3.12 亿美元（同比约 +11%），居东南亚第 4；其中外资企业约 2.3 亿美元（约 75%）、本土企业约 8,200 万美元 | 越南药品管理局（DAV），经越通社与《联合早报》2026-01 报道 |
| 本地生产 | 通过 WHO-GMP 认证的药厂 238 家、通过 EU-GMP 认证的药厂 17 家 | 越通社 2025-01（达沃斯越南药品座谈会） |
| 分销 | 批发药房超 5,000 家、零售药房超 6.2 万家；零售连锁头部为 Long Châu 与 Pharmacity（后者 2026 年中逾 1,100 家门店） | 越通社 2025-01；Mekong Capital 投资组合披露 2026 |
| 医疗终端 | 全国 1,665 家医院，其中私立医院超 400 家（约占 24%，卫生部 2025-07 口径）；私立医院床位数仅占全国约 5.8%（卫生部 2024-10 口径）；每万人床位约 34 张（2024 年底） | 越南卫生部，经《投资报》2025、《民智报》2024-10、越通社 2025 报道 |
这张表里最值得记住的是两组比例的对比：进口 43 亿 vs 出口 3.12 亿（约 13.8 倍），以及 WHO-GMP 238 家 vs EU-GMP 17 家（约 14 倍）。第一个比例说的是贸易结构——越南是净进口国；第二个比例说的是产能结构——能通过 WHO-GMP（本土常规制剂）的厂很多，能拿到 EU-GMP（高壁垒制剂与对欧出口资质）的厂极少。
一个可以量化的观察：2025 年越南药品出口的约 75% 由外资企业贡献（DAV）。本土药企占据的是国内仿制药市场，而高附加值出口仍在外资手里——这与越南在电子、纺织等制造业的「外资主导出口」模式高度同构。
越南医药的需求不是靠概念推的，是靠两组可查的官方序列推的：
| 需求指标 | 数值（期间） | 来源 |
|---|---|---|
| 老龄化 | 60 岁以上人口 2024 年约 1,420 万人（约占总人口 14%）；2025 年约 1,610 万人（占总人口 16% 以上）；预计 2050 年达 2,920 万人。越南是亚洲老龄化最快的国家之一 | 越南卫生部 / 行业报道（经 B-Company 2026、《银行时报》2025 转述） |
| 医保覆盖 | 2024 年约 93.4% → 2025 年底 95.2%（约 9,757 万人参保）→ 2026 年上半年约 96.91%（逾 9,900 万人） | 越南社会保险机构（2025 年底）；越南社会保险官网（2026 年上半年） |
| 医保药品目录 | 现行目录（Circular 20/2022/TT-BYT）含 1,037 个活性成分、分 27 大类；2026 年拟新增 84 种药品，其中抗癌药 30 种（占新增约 35.7%） | 越南卫生部医疗保险司，经 VOV 与《人民军队报》2026 报道 |
| 人均支出 | 人均药品支出 2025 年约 78.3 美元；人均医疗支出约 270 美元/年，三年内预计升至 328 美元 | 行业报道（vietnam.vn 2026）；越南卫生部，经 VnExpress 2026 报道 |
| 总支出 | 174 亿美元（2019）→ 约 275 亿美元（2025）→ 预计 341 亿美元（2028），年均 +7%-8% | 越南卫生部卫生战略与政策研究院 2025-12，经《青年报》报道 |
机制是这样的：医保覆盖率从 93.4% 走到 96.91%，意味着几乎全民被纳入了同一个支付池；同时老龄化把支付结构从「急性治疗」推向「慢病长期用药」（糖尿病、心血管、癌症）。当支付方（医保基金）愿意为高价药买单，需求曲线就被制度性地抬高了——2026 年拟把 30 种抗癌靶向药、单克隆抗体与免疫疗法纳入报销，正是这个逻辑的直接体现。
对供应端而言，这意味着增长的确定性在「慢病 + 肿瘤 + 生物制品」这一段最高，而不是在低毛利的常规仿制上。但确定性最高的这一段，恰恰是越南本土产能最薄的一段——这就引出下一条洞察。
越南医药的「卡点」不在需求，也不在渠道，而在产业的输入端：
| 环节 | 越南现状 | 来源 |
|---|---|---|
| 原料药（API）与药用辅料 | 超过 90% 的制药原料必须进口；本国能覆盖的主要是常规制剂的生产，专科药与必需药仍需进口 | 越南政府网（VGP）2023-03；越南国会主席表态（经 vietnam.vn 2026 报道） |
| 原料来源国 | 2025 年 7 月单月，中国是越南药用材料进口金额第一大来源（2,934 万美元，环比 -11.76%） | 越南海关总局初步数据，经 The Shiv 2025-07 转述 |
| 高壁垒产能 | 全国 EU-GMP 药厂仅 17 家；2025 年 Danapha 才成为越南首家拿到「无菌剂型」EU-GMP 认证的企业，此前越南在无菌注射剂上的 EU-GMP 资质是空白 | 越通社 2025-01；GxP News 2026-09 |
| 国产替代目标 | 政策目标是国产药使用比例达 75%（按金额约 60%）；到 2030 年把越南建成区域药品生产中心，国产药出口额约 10 亿美元 | 越南政府药品产业发展规划（越通社 2025-01） |
| 医疗器械 | 市场 2025 年两套口径差 1 倍以上：17.7 亿美元（The Report Cube，2034 年 36.9 亿美元、CAGR 8.5%）vs 40.3 亿美元（DataCube Research，2033 年 124.4 亿美元、CAGR 15.1%） | The Report Cube 2026；DataCube Research 2026 |
把这张表读成一句话：越南医药是「需求端很确定、供给端很依赖」的产业。90% 原料进口意味着汇率、原料价格与上游地缘风险会直接传导到本土药企的毛利；17 家 EU-GMP 意味着高壁垒药品的进口替代在未来数年仍无法完成。
这里必须做一次诚实标注：医疗器械的两套市场口径相差 1 倍以上（17.7 亿 vs 40.3 亿），本报告不替任何一方拍板，也不在此之上做投资测算。凡看到只引用其中一个数字的器械市场报告，都应先问它为什么不用另一个。
如果只读「外资可 100% 持股药厂」这一条，很容易得出越南医药对外资完全开放的印象。这是本报告要纠正的最主要误读。
越南《药品法》修订案（Law 44/2024/QH15，2025-07-01 生效）第 53a 条把外资的能做什么与不能做什么划得很清楚：
| 环节 | 外资是否获准 | 说明 |
|---|---|---|
| 药品生产 / 进口 / 仓储物流 / 委托生产 | 获准（可 100% 持股） | 这是越南医药对外资最开放的一段 |
| 向药房、零售渠道批发 | 不获准 | 必须通过 100% 内资的持牌分销商完成 |
| 药品零售 | 不获准 | 零售牌照不对外资开放 |
| 向持牌批发商、法律指定的医院与治疗中心销售 | 获准（例外条款，最易被漏读） | 把它写成「外资不能卖给任何医院」是过度收紧；但也不等于可以直达药房终端 |
| 作为注册持有人向 DAV 递交上市许可 | 不获准 | 外国公司必须自设或委托一个越南持牌实体作为注册持有人 |
第二道门槛是招标分组。越南药品公立招标按化学药与生物制品仿制药分 5 组、草药类分 4 组，分组依据是 GMP 等级（EU-GMP / PIC-S-GMP / WHO-GMP）+ 原产地 + 生物等效性（BE）数据 + 参比生物制品地位。
这条规则的实际后果是：WHO-GMP 只能进低档组。也就是说，注册能通过 ≠ 投标有位置——一个持 WHO-GMP 的工厂即使产品获批，在公立招标里也打不过持 EU-GMP 的厂商。DAV 还维护着「符合 PIC/S-GMP 与 EU-GMP 标准的生产商名录」，厂址不在名录上，产品就无法进口；且 GMP 证书须经领事认证，证书必须载明剂型（例如注射剂必须写明 sterile injectables，只认证口服固体的证书对针剂无效）。
第三道是药政链条的时效性，这一条最容易被旧资料坑：
| 时间 | 法规文件 | 要点 |
|---|---|---|
| 2016 | 《药品法》Law 105/2016/QH13 | 越南药政的基本法 |
| 2025-07-01 | Law 44/2024/QH15（修订案） | 第 53a 条重划外资准入边界；注册持有人必须为越南持牌实体 |
| 2025 | Decree 163/2025/NĐ-CP | 药品注册与流通的操作层面规则 |
| 2026-05-15 | Decree 90/2026/NĐ-CP 生效 | 取代 Decree 117/2020，医疗领域行政处罚口径更新：未获许可机构形式开展美容服务，个人罚 4,000 万-5,000 万 VND、机构罚 8,000 万-1 亿 VND 并停业 12-24 个月 |
| 2026-10-01 | Circular 32/2026/TT-BYT 取代 Circular 12/2025/TT-BYT | 药品注册相关通知的替代关系刚刚发生；引用旧编号即为过期口径 |
| 2026 | 医疗器械 Decree 98/2021 的合并文本与配套调整 | 注册费用减免、采购分类框架更新、电子化注册推进（二手汇编来源，未能核到官方公报正文） |
场景一：原料药（API）、辅料与包装材料的供应链位。90% 原料靠进口、中国已是最大的药用材料来源之一（2025-07 单月 2,934 万美元），而本土药厂正在扩产与升级 GMP——这是一个「上游依赖度极高 + 下游正在扩容」的组合。切入点不是卖原料本身，而是带合规与文件支持（DMF/CEP 类资料、变更控制、供应商审计）的稳定供应，因为越南药厂升级 EU-GMP 时，原料来源的可追溯性是审计重点。
场景二：医疗设备与耗材的进口配套。越南每万人床位约 34 张（2024 年底），私立医院已超 400 家且仍在扩张（2025-09 河内 AEGIS 国际医院开工，规划 1,000 张床、总投资 4,500 亿 VND，VnExpress 2025）。私立医院的设备采购流程比公立短、对单价与交付周期的敏感度高于对品牌的执念，这是中小供应商最容易拿到第一单的入口。器械市场两个口径都指向增长（8.5% 与 15.1% 的 CAGR），但绝对值差异大，做投入测算时请用自己核实过的口径。
场景三：注册、GMP 升级与招标策略的合规服务。第 53a 条要求越南持牌实体作注册持有人、招标按 GMP 等级分组、GMP 证书须领事认证并载明剂型——这三件事中的任何一件做错，产品就卡在门外，而它们都不在产品研发环节。2025 年中国医疗企业已开始成规模进入越南（《投中网》2025-12），这一波进入真正稀缺的不是产品，而是「能把法规链走完并留下可核验证据」的执行力。
① 数据口径风险：同一个市场有 70 亿 / 80 亿 / 85.8 亿 / 100 亿美元四套数字。它们来自不同机构、不同统计范围，谁都无法证明别人是错的。把任何单一数字写进商业计划而不标注口径，是这类市场研究里最常见的自伤。器械市场 17.7 亿与 40.3 亿的差异同理。
② 渠道红线：生产开放 ≠ 销售开放。外资不得向药房批发、不得零售；能卖给持牌批发商和法律指定的医院/治疗中心。把「可以 100% 持股药厂」误读成「可以在越南卖药」，是立项阶段就能判死的错误，而且往往要等到签完分销协议才暴露。
③ 招标分组：WHO-GMP 只能进低档组。注册批准与中标是两件事。产品拿到上市许可后，能否进入招标的竞争档位取决于工厂的 GMP 等级。评估越南药品项目时，GMP 等级应与产品专利状态并列为核心尽调项。
④ 形式瑕疵会直接导致无法进口。GMP 证书未做领事认证、或未载明具体剂型，都会让产品在海关与注册环节被卡。这类问题与研发能力无关，只与文件管理有关，却足以让整个项目停摆。
⑤ 医美与私人诊所渠道处于执法高压期。依 Decree 96/2023/NĐ-CP 第 40 条第 12 款，涉及注射、输液、以增重/减重为目的的介入人体的美容服务，必须以医院、综合诊所或专科诊所的组织形式开展；在美容院/美容中心打减肥针属违法。2026-05-15 生效的 Decree 90/2026/NĐ-CP 把机构罚则提高到最高 1 亿 VND 并停业 12-24 个月。向超范围执业的机构供货，风险会连带传导到供应方。
⑥ 专利红线：原产国的专利到期，不等于越南可以卖。孟加拉等最不发达国家享有的 TRIPS 医药专利豁免，只允许其在境内仿制，不赋予把仿制品出口到专利仍有效的第三国的权利。涉及专利期内分子（如 GLP-1 类）时，必须先取得越南本地的专利检索结论，之后再谈注册路径。
⑦ 医保支付方的价格压力。越南正在推进药品集中招标采购，政策目标是把医保支付的药价压低 10%-15%（越南政府与社会保险机构口径，经《人民报》报道）。目录扩容带来量的同时，价格中枢是被系统性压低的——只算「进了目录」而不算「进了目录之后的价格」，是另一种常见误判。
医药与医疗健康的采购决策有一个显著特征：决策链长、参与方多，而每一方都在独立做检索。医院设备科查「越南 EU-GMP 药厂名录」，经销商查「Circular 32/2026/TT-BYT 替代了哪份通知」，投资方查「越南药品市场 2026 规模」——这些提问现在越来越多直接发生在 AI 搜索里，而不是在朋友介绍或展会名片里。
这正是 GEO（生成式引擎优化）要解决的问题：如果 AI 在回答「越南医药市场由谁供应」时没有引用你，你在客户的候选名单里就不存在。而它跟传统 SEO 的区别在于——AI 引用的是结构化、带来源、可核验的内容，而不是关键词堆砌。
越智通在这件事上做的是可复算的实测而不是话术：2026-09-20 我们审计了 14 个越南零售域名、2026-09-29 审计了 15 个越南支付业域名，结果显示越南本地企业的 AI 就绪度普遍偏低（零售实测均分 51/100），越南语的高质量信源位基本处于无人竞争状态。医药这类「高信息门槛 + 高合规要求」的行业，恰恰是结构化内容收益最大的赛道——因为 AI 更倾向于引用能把法规条文、牌照、期间写清楚的信源。
我们的做法是三件事：① 把企业的产品与合规资质写成 AI 能理解的结构化内容（中越双语、逐项带来源）；② 让站点被 AI 爬虫真正抓到并引用（robots、sitemap、结构化数据、llms.txt 全套可核验）；③ 每月复测引用情况，用数字而不是感觉衡量。如果你正在评估进入越南医药或医疗健康市场，建议先做一次免费诊断：输入你的官网，我们给出它在主流 AI 搜索引擎里的可见性评分与具体缺口。
核验方式说明：本报告所有数字均标注机构与期间，链接可回溯。四套药品市场规模口径并列呈现，本报告不替任何机构拍板，也不在口径未统一的前提下做投资测算。关于外资准入、招标分组与 GMP 认证要求的表述，来自越南《药品法》修订案（Law 44/2024/QH15，第 53a 条）与 DAV 的 GMP 名录与招标分组规则；Decree 96/2023/NĐ-CP 与 Decree 90/2026/NĐ-CP 的相关条款用于医美/私诊渠道风险提示。
本报告明确标注的三处数据缺口（不填补）：① 越南官方没有按月或按年公布的药品市场独立产值序列，市场总值全部来自机构估算；② 医疗器械市场的两套口径相差 1 倍以上，无法调和；③ 药用原料进口的按国别年度官方拆分未取得，正文使用的仅有单月二手数据。
法规引用的时效提醒：Circular 12/2025/TT-BYT 自 2026-10-01 起已被 Circular 32/2026/TT-BYT 取代，引用旧编号即为过期口径。越南官方公报原文常存在取用困难的情况，凡本报告未能核到公报正文的条款，已在正文中标注为「未能核到官方公报正文」或「二手汇编来源」，不做补编号处理。
越智通GEO 提供免费 AI 可见性诊断：输入官网，30 秒给出 DeepSeek、豆包、Kimi 与 ChatGPT、Gemini 中的引用情况与缺口清单。